ثبت محصول تجهیزات پزشکی چگونه است ؟
ثبت محصول تجهیزات پزشکی در ایران در ارگان زیربط که اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت imed.ir می باشد شامل مراحل اطلاعات عمومی و تخصصی است که به صورت ذکر شده می باشد.
انتخاب وسیله پزشکی
شامل انتخاب گروه اصلی، فرعی و و تخصصی تجهیزات پزشکی می باشد.
انتخاب روش تولید
تعهدنامه
اطلاعات اولیه محصول
فرآیند برون سپاری
نام تجاری و حیطه کاربرد
آدرس خط تولید
درج مدل
درج مواد اولیه
درج پارامتر فنی
درج GTIN
درج اطلاعات بسته بندی
الصاق مستندات تخصصی
الصاق مستندات تخصصی از الزامات فنی ثبت تجهیزات پزشکی می باشد که شامل موارد زیر می باشد.