ایزو 13485 ایزو 13485 استانداردی بینالمللی است که الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را مشخص میکند. این استاندارد توسط سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) منتشر شده است و برای شرکت هایی طراحی شده که در صنعت تجهیزات پزشکی فعالیت میکنند.
استانداردهای تجهیزات پزشکی