تجهیزات پزشکی کدام نوع از وسایل است ؟

تجهیزات پزشکی به عنوان وسایلی که نیاز به کالیبراسیون، تعمیر و نگهداری، تعمیر، آموزش کاربر و از بکار انداختن فعالیت هایی که معمولا توسط مهندسان بالینی مدیریت می شوند، تعریف می شوند.

ملزومات ، تجهیزات و دستگاه های پزشکی که به طور عام تجهیزات پزشکی نامیده می شوند شامل هر گونه کالا ، وسایل ، لوازم ، ماشین آلات ، کاشتنی ها ، مواد ، معرف ها ، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزار ها که توسط تولید کننده برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) می باشند که به منظور دسترسی به اهداف تعیین شده عرضه می گردند

تعریف تجهیزات پزشکی

همچنین کالا، ابزار، دستگاه یا ماشینی که در پیشگیری، تشخیص یا درمان بیماری یا برای تشخیص، اندازه‌گیری، ترمیم، تصحیح یا اصلاح ساختار یا عملکرد بدن برای اهداف بهداشتی استفاده شود و به طور معمول، هدف یک دستگاه پزشکی با روش های دارویی، ایمونولوژیکی یا متابولیک به دست نمی آید.

وسایل پزشکی چیست؟.

تعریف کامل وسایل پزشکی توسط کارگروه هماهنگ سازی جهانی در ماه مه 2012 نهایی شده و اکنون تحت آرشیو انجمن بین المللی تنظیم کننده تجهیزات پزشکی است. همچنین تعریف اصطلاحات «دستگاه پزشکی» و «دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی (IVD)» توسط کارگروه هماهنگ سازی جهانی 2012 آمده است.

لیست برخی تجهیزات پزشکی ضروری.

تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی

• دستگاه سمعک
• پروتز های زانو، لگن و شانه
• لنز داخل چشمی
• استنت دارویی قلبی
• استنت قلبی
• دریچه مکانیکی قلب
• لوله خلا خونگیری(لوله ونوجکت)
• کارتریج استپلر لاپاروسکوپی
• هندل بدون کارتریج استپلر لاپاراسکوپی خطی برشی
• ماسک رادیوتراپی
• کارتریج های بلادگاز
• کیسه خون
• گرفت عروقی، فلت، پانچ آئورت
• ست سرم
• تیشو اکسپندر
• ایمپلنت دندانی

تجهیزات پزشکی آزمایشگاهی و کیت های تشخیصی.

• دستگاه آنالایزر و محلول و کیت‌های مصرفی کمی لومینسانس
• معرف اندازه گیری ۲۵ هیدروکسی ویتامین D(Vit D-25OH)
• کیت تشخیص هورمون محرکه تیروئید
• کیت اندازه گیری Ferritin
• کیت اندازه گیری Hepatitis B Surface Antigen
• کیت اندازه گیری HCV Antibody Total
• کیت اندازه گیری Thyroxine
• کیت اندازه گیری HIV Multiple Ag Ab
• دستگاه سل کانتر
• دستگاه بلادگاز و مواد و لوازم مصرفی
• کیت‌های تشخیصی عفونی انواع ویروس ها به روش مولکولی
• دستگاه و مواد مصرفی سیستم الکتروفورز مویرگی خودکار (Automated Capillary Electrophoresis)
• کیت و معرف های انعقادی شامل:

1. FVIII Deficient Plasma
2. Normal Control
3. Plasma Calibrator
4. Abnormal Control
5. Imidazole Buffer
6. Calcium Chloride
7. aPTT-S Kit

• دستگاه کمی لومینسانس
• کیت های تشخیصی کمی لومینسانس
• کیتهای غربالگری
• کیت غربالگری سه ماهه اول بارداری نظیر: PAPP-A ، Free BHCG و …
• کیت های گروه بندی خون
• کیت HLA
• کیت غربالگری ناقلی آتروفی عصبی و عضلانی (SMA).

مطالب مفید

اگرچه در تعریف فروشگاه (store) ، مغازه، غرفه و حجره مکانی برای فروش کالا است ولی قوانینی در رابطه با نوع کالا ارائه شده وجود دارد.

فروشگاه های تجهیزات پزشکی اگرچه عمده کالاهی آنها تجهیزات پزشکی است ولی در کنار آنها اقدام به فروش محصولات مشابه مانند ابزار سلامت و .. می کنند